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市市场监督管理局关于印发 《2020年药品监督管理工作要点》的通知


 

各县(市、区)市场监督管理局、市局高新区分局:

  根据国家药监局、省药监局关于2020年药品监管工作总体要求,市局制定了《2020年药品监督管理工作要点》,现印发给你们,请结合辖区实际,认真抓好落实。

 

 

 

 

 

 

                                                                                               咸宁市市场监督管理局

                                                                                                  2020年4月26日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020年,根据省药监局和市市场监管局总体部署,全面落实“四个最严”要求,按照“完善机制、提升能力、科学监管、改进作风”的总体思路,严防、严管、严控药品安全风险,建立完善药品安全监管体系,提升药品安全监管能力,落实疫情防控各项任务要求,切实保障人民群众用药安全。

一、加强药品零售企业监管。重点检查药品购进渠道、执业药师“挂证”不在岗快乐赛车彩票、非法回收药品、违规销售处方药、货账票款不一致、骗购套购特殊药品等违法违规行为。

二、加强药品使用单位监管。重点检查药品购进储存条件、药品养护制度执行、特殊管理药品及终止妊娠药品管理、药品不良反应监测报告等环节。

三、开展专项检查。按照风险管理原则,集中开展中药饮片、二类精神药品、冷藏冷冻药品、疫苗、药品网络销售等专项检查,确保高风险品种在零售和使用环节质量安全。

四、采取飞行检查和督查的方式,对全市药品零售企业和药品使用单位进行检查。抽取30家取证药品零售企业和5家一甲以上医疗机构进行检查,查处现场检查中发现的问题并督促整改。

五、加强监督抽检工作。制定《2020年全市药品监督抽检实施方案》,重点抽检中药饮片、医疗机构制剂、医保目录品种,抽检品种覆盖2019年国家和省级抽检不合格药品生产企业及品种。对流通和使用环节可能存在问题的产品及时组织抽检,及时开展不合格产品核查处置,发挥抽检在事中事后监管中的重要作用。

六、强化稽查执法工作。加强对药品经营使用环节擅自降低经营条件、无证经营、冷链储运不规范、互联网非法制售药品、整形美容机构非法使用药品等行为的打击力度,依法落实处罚到人的各项要求。

七、健全不良反应监测体制机制。2020年全市药品不良反应报告数百万人口800份以上,其中新的和严重报告占同期报告总数的30%以上,严重报告占同期报告总数的15%以上;药物滥用监测单位上报率增长10%,报表有效率达到98%。

八、加大监管信息公开力度。按规定及时公开本级监督检查情况、监督抽检情况、企业违法事实等监管信息。加大检查、检验发现问题公开曝光力度,监督企业在发生质量安全问题和严重不良反应后,及时釆取风险控制措施,并向社会公开风险信息及处置情况。

九、推进示范创建工作。开展2020年度“示范药店”创建工作,引导药品经营企业将法律意识和诚信理念贯彻于药品经营管理之中,在药品经营市场中树立安全用药、诚信经营的良好风气。

十、加强业务培训工作。强化《药品管理法》和《疫苗管理法》宣传贯彻力度,组织监管执法人员培训研讨,开展药品经营使用监管现场练兵,提升药品监管能力和水平。

十一、快乐赛车彩票药品产业高质量发展。主动适应新体制、新形势、新要求,不断优化营商环境,主动联系帮扶企业,协助提前准入把关,建立疑难问题会商机制,快乐赛车彩票好全市医药经济健康发展。


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